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类型描述 相关标准
这是一种视觉筛查测试,以确定应在何种测试压力下进行病毒培养测试。该测试使用由纤维素,着色剂,缓冲溶液和稳定剂组成的合成血液混合物。测量液体穿透材料的压力。
根据 ISO 16603 确定的以 kPa 为单位的穿透压力用作此测试的暴露压力,包括通过、分类或未通过结果。病毒测试遵循与ISO / FDIS 16603类似的协议,主要区别在于使用被噬菌体或病毒(Phi-X-174)污染的液体代替合成血液。通过琼脂平板上培养任何污染物来检测任何穿透测试织物的情况。
根据 ISO 16604 分类
类 | 暴露压力 [千帕] |
---|---|
6 | 20.0 |
5 | 14.0 |
4 | 7.0 |
3 | 3.5 |
2 | 1.75 |
1 | 0.0 |
该标准定义了测试材料对湿细菌渗透的抵抗力的程序。测试方法包括将10微米HDPE的细菌污染(金黄色葡萄球菌)供体材料挑战到测试屏障材料上,放置在琼脂板上并进行机械摩擦。任何通过材料的渗透都在琼脂板上针对对照进行培养和测量。标准中定义了六个类别,以及它们相应的突破时间,表明细菌可测量地穿透屏障材料的点。
根据 ISO/CD 22610 分类 – 耐细菌渗透
类 | 细菌渗透[最小] |
---|---|
6 | > 75 |
5 | > 60 |
4 | > 45 |
3 | > 30 |
2 | > 15 |
1 | < 15 |
使用金黄色葡萄球菌的细菌溶液测量测试材料对生物污染气溶胶的阻隔作用,该溶液悬浮在气溶胶中并喷洒到未受保护的硝酸纤维素膜和覆盖有测试屏障材料的膜上(膜的孔径约为0.45μm)。测试在密封的腔室内进行。随后分析两种膜,通过在琼脂平板上培养来建立其细菌负荷。为了对结果进行分类,计算渗透率(未受保护的纤维素 - 硝酸盐膜的负载与受测试材料保护的膜的负载的比率)并以对数单位表示
根据 ISO/DIS 22611 分类 – 耐生物污染气溶胶渗透
类 | 不含/含测试材料的渗透率 [log] |
---|---|
3 | > 5 |
2 | > 2 |
1 | > 1 |
为了测量对受污染粉尘的阻隔,测试材料经过预灭菌,然后固定到测试设备中,并用受污染的枯草芽孢杆菌)滑石粉加药。琼脂培养板位于下方。测试装置被搅拌或摇晃。渗透材料的颗粒在琼脂板孵育后进行培养和计数,并将未受污染的测试样品作为对照运行。结果(给定时间10个单个结果的平均值)以渗透日志单位测量
根据 ISO/DIS 22612 分类 – 抗污染粉尘性(CFU:菌落形成单位)
类 | 带/不带测试材料的渗透率 [log] |
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3 | ≤ 1 |
2 | ≤ 2 |
1 | ≤ 3 |