1产品介绍
PK 226 气溶胶细菌截留率测试仪由上海品魁科技依据标准YY 1515 第1部分气溶胶细菌截留试验方法,并参考国外标准如:
- ASTM F 1608 透气包装材料阻微生物穿透等级试验方法
- ISO /DIS22611 传染原防护衣 阻微生物污染气溶胶穿透试验方法
研制而成,产品包含有:试验箱,生物安全柜,微生物气溶胶发生器、样品过滤组件,采样瓶、真空控制系统组成;产品具有,操作简单,控制智能化的特点;
2参考标准
- YY/T 1551-1输液、输血器具用空气过滤器 第1部分:气溶胶细菌截留;
- ASTM F 1608 透气包装材料阻微生物穿透等级试验方法
- ISO /DIS22611 传染原防护衣 阻微生物污染气溶胶穿透试验方法
3应用领域
输液、输血器具用空气过滤器生产厂家,各地医疗器械检测中心,第三方实验室,各地食药监等;
4技术参数
测试流量: 50ml/min
测试工位: 6工位,其中,5组实验位,1组对照位;
最大雾化量: 0.3mL/min
雾化颗粒直径: 平均空气动力学粒径 3.0um
贮液量: 20mL
试验箱尺寸:280mm*280mm;
试验箱材质:聚甲基丙烯酸甲酯
操作方式 :抽拉式设计,更换样品方便
仪器尺寸:1850mm* 850mm*1600mm
供电要求:220V AC 50Hz
5计算方法
本测试系统采用采样瓶进行穿透微生物的收集, 这一方法更能模拟临床使用情况(进入输液瓶内的空气从液体中逸出)。标准最终确定用细菌过滤效率(BFE) 进行定量表征。 具体方法是在采样瓶中用无菌生理盐水采集穿透微生物, 将收集液经 0.45μ m 的微孔滤膜进行薄膜过滤, 然后将滤膜菌面向上贴于营养琼脂培养基平板上培养, 进行菌落计数。
6相关示例
采用本方法用上海振浦提供的样品进行了两组试验(各 5 个样品), 一组采用 6min 挑战时间, 一组采用 30min 挑战时间, 其他参数均按标准规定进行试验;